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    千級無塵無菌潔凈室
    產(chǎn)品編號:Pro202192103044
    產(chǎn)品規(guī)格:
    產(chǎn)品用途:
    千級無塵無菌潔凈室

     千級無塵無菌潔凈室

    我們執(zhí)行FS209E美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、ISO14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈度標(biāo)準(zhǔn)GMP-97及國家 GMP、QS 規(guī)范要求為客戶提供專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、檢測及技術(shù)支持服務(wù),可根據(jù)客戶對潔凈室系統(tǒng)的技術(shù)要求和實(shí)際現(xiàn)場情況規(guī)劃設(shè)計、施工及制作專業(yè)凈化設(shè)備〔主要產(chǎn)品包括:除塵除靜電凈化設(shè)備、全自動人/貨風(fēng)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、凈化流水生產(chǎn)線、高效送風(fēng)口、風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU)、煙塵收集器、移動自凈器、無塵儲物柜、除濕凈化機(jī)、組合式空氣處理機(jī)組等凈化設(shè)備及高效、中效、亞高效、初效、煙塵空氣過濾器等〕。
    潔凈室又叫無塵室或清凈室,為將一定空間范圍之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電
    控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。

       潔凈廠房以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)。  “10萬級無塵車間”表示“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)
    量少于10萬個”。  車間空氣凈化等級!  車間潔凈度級別 ;微生物最大允許數(shù) ;浮游菌/立方米 ;適用場合  30萬級; 1,000 ;丸劑、顆粒包裝車間  10萬級 ;500;
     注射劑濃配車間   1萬級 ;100 ;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間  100級 ;5 ;大容量注射劑的灌裝車間  普通家庭和公共場所殺菌消毒可參照30萬級標(biāo)準(zhǔn)  醫(yī)院公共場所應(yīng)參照100級標(biāo)準(zhǔn)  100級更高,所謂潔凈級別是指空氣微粒潔凈等級 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大濃度限值  100級允許每立方米有微小灰塵3500個,浮游菌5個,沉降菌1個  10萬級允許每立方米有微小灰塵3,500,000個,小灰塵20,000,浮游菌500個,沉降菌10個  明顯,100級標(biāo)準(zhǔn)更高  ■ 美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard)    空氣中微粒的潔凈等級對照  空氣微粒潔凈等級 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大濃度限值


      潔凈室之使用,大致可分為二類。
    1、工業(yè)用潔凈室簡稱I.C.R,以半導(dǎo)體、電子工業(yè)、光學(xué)機(jī)器、精密機(jī)械、精致涂裝、新素材及航空等為范圍,主要控制塵埃粒子。優(yōu)點(diǎn)有三:A.提高品質(zhì)及優(yōu)良率;B.節(jié)省產(chǎn)品工時及成本;C.降低維修費(fèi)用。該類潔凈室一般具有正壓式潔凈環(huán)境。
    2、生化及醫(yī)藥用潔凈室簡稱B.C.R,以制藥、醫(yī)學(xué)、遺傳基因產(chǎn)業(yè)、生命科學(xué)、醫(yī)療設(shè)施、食品及生物實(shí)驗(yàn)室等范圍,主要控制生物粒子及塵埃。優(yōu)點(diǎn)有三:A.防止細(xì)菌感染;B.提高食品、藥物品質(zhì);C.延長食品及藥物之儲存期限。有害生物實(shí)驗(yàn)室必須采用負(fù)壓式潔凈室。
      目前,大多數(shù)廠家在設(shè)計籌集無塵車間的時候,都只考慮產(chǎn)品生產(chǎn)制造和組裝車間的潔凈度考慮,工程驗(yàn)收后認(rèn)為等級合格,加上簡單的耗材更換就可以長期保證空間的潔凈度和所生產(chǎn)1產(chǎn)品的優(yōu)良率,然而事實(shí)是在此后的使用中會發(fā)現(xiàn):潔凈等級下降、風(fēng)壓減少、溫度和濕度達(dá)不到要求、設(shè)備經(jīng)常發(fā)生故障、地面損壞和達(dá)不到防靜電導(dǎo)靜電要求等等問題層出不窮。當(dāng)檢查出一二個問題所在,排除了也不能解決整個車間的良性運(yùn)轉(zhuǎn)。
    其實(shí),無塵室建成后,是需要嚴(yán)格的管理和系統(tǒng)的維護(hù)的,才能保證空間潔凈等級長期達(dá)標(biāo)和設(shè)備的長效使用!
      無塵室的管理和維護(hù)應(yīng)從幾個方面開展:
      1、建立一整套的車間管理制度,包括人員、設(shè)備、生產(chǎn)程序、注意事項(xiàng)和問題及時處理預(yù)案。
      2、建立設(shè)備定期檢查檢修清潔制度。
      3、定期檢測潔凈等級數(shù)據(jù)。
      4、根據(jù)車間實(shí)際情況,嚴(yán)格執(zhí)行耗材的更換頻率。
      長期以來,企業(yè)都是請專業(yè)凈化工程公司設(shè)計潔凈室和施工,但后續(xù)的運(yùn)行管理及維護(hù)都沒有嚴(yán)格按無塵室的結(jié)構(gòu)、運(yùn)行、管理等要素來進(jìn)行,也沒有專門委托專業(yè)的公司來打理。所以在以后的實(shí)際運(yùn)行當(dāng)中會逐步出現(xiàn)這樣那樣的問題,也給自己的產(chǎn)品品質(zhì)帶來災(zāi)難性的后果,有鑒于此,強(qiáng)烈已經(jīng)建造了無塵室的企業(yè)一定要建立起無塵室的科學(xué)管理的一整套制度和設(shè)立專門的管理部門來執(zhí)行。如不具備此條件的話,可把整體管理維護(hù)的維護(hù)服務(wù)打包外發(fā)給專業(yè)的公司來運(yùn)作,以保持車間的潔凈度等級及保證企業(yè)產(chǎn)品的品質(zhì)。
     本公司以專業(yè)的技術(shù),根據(jù)客戶車間的實(shí)際情況,幫助客戶管理和維護(hù)無塵車間,并幫助客戶制定適宜的車間管理制度,歡迎技術(shù)咨詢和管理服務(wù)外包洽談。

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